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瑞德西韋中國重癥臨床試驗已中止 數(shù)據(jù)存在局限性

2020-10-26 15:38:09 來源:環(huán)球時報

4月10日,美國生物制藥公司吉利德科學公司(Gilead)董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱,中國已經(jīng)停止重癥臨床試驗,另外,瑞德西韋同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。

奧戴在信中表示,目前吉利德已經(jīng)啟動了7項臨床試驗,以確定在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。中國在2月初啟動了最早的2項對重癥和中癥患者的研究,此后世界其他國家又新增了5項試驗。

公開信中說:“我們預(yù)計在4月底獲得瑞德西韋針對重癥患者研究的初步數(shù)據(jù),我們將迅速進行數(shù)據(jù)解讀并分享結(jié)果。中國的研究者將負責發(fā)布瑞德西韋在中國的試驗數(shù)據(jù),但是,我們已獲悉,因入組人數(shù)少,針對重癥患者的研究已停止。我們期待在適當?shù)臅r候看到公布的數(shù)據(jù)。”

信中還透露,4月10日,《新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)》發(fā)表了一篇關(guān)于瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析。有53名新冠肺炎重癥患者以個例同情用藥的方式,接受了瑞德西韋的治療。這些患者中大部分人的臨床癥狀都得到了改善。不過,同情用藥數(shù)據(jù)存在局限性,因為用藥隊列的規(guī)模小,隨訪時間相對較短,同情用藥的性質(zhì)本身可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失,且缺乏隨機對照組。

信中強調(diào),瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準,對于治療新冠肺炎的安全性或有效性尚不明確,還需要進行中的臨床研究來確定。

關(guān)鍵詞: 瑞德西韋 中國重癥