印尼總統(tǒng)佐科·維多多(Joko Widodo)周一稱,已經(jīng)收到了首批來自中國科興生物的120萬劑新冠疫苗,政府計劃在1月初再增加180萬劑,并正在準備大規(guī)模接種計劃。但他同時稱,該疫苗仍需由美國食品藥品管理局(BPOM)進行評估。
目前科興的新冠疫苗已經(jīng)開始用于緊急接種計劃。同時,其三期臨床研究正陸續(xù)在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國家開展,以確定其在預防新冠疾病方面的有效性。科興12月7日還宣布,未成年組的一期和二期臨床研究已經(jīng)啟動。
與此同時,科興正在增加融資規(guī)模以提升疫苗的生產(chǎn)能力??婆d控股生物技術(shù)有限公司12月7日發(fā)布公告稱,旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司獲得5.15億美元資金,將用于新冠滅活疫苗的進一步開發(fā)、產(chǎn)能擴展和生產(chǎn),以及其他開發(fā)及營運活動。
此次投資方是中國生物制藥有限公司及其一家全資子公司。中國生物制藥公司在向港交所提交的文件中稱,根據(jù)協(xié)議,出資完成后將擁有科興中維注冊資本的15.03%股權(quán)。
截至周一收盤,中國生物制藥公司在港交所的股價下跌1.8%。從7月歷史高點算起,該公司股價已經(jīng)累計下跌近40%,蒸發(fā)市值800億港元,最新市值1200多億港元。動態(tài)市盈率也已經(jīng)從7月的69倍,回落至目前的56倍左右,但業(yè)內(nèi)認為估值仍然較高。
根據(jù)中國生物制藥的財報披露,今年前三季度總營收為207.16港元,同比下滑6%,凈利潤為21.06億港元,同比大幅下滑18%。公司當天股價狂瀉超過10%。
市場人士認為,此次中國生物制藥入股科興,可能是科興疫苗迎來審批好消息的前兆。科興有望很快成為繼美國的輝瑞和Moderna,以及英國的阿斯利康之后,披露疫苗后期臨床數(shù)據(jù)的中國企業(yè)。“科興在巴西的臨床數(shù)據(jù)隨時都有可能披露,中生入股肯定是看好科興新冠疫苗有望獲批。”生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對第一財經(jīng)記者表示,“我不認為它會在沒有把握的情況下入股科興。”
但他同時表示,科興的疫苗即便獲批后對股價會有多大的正面影響并不確定,盡管Moderna和輝瑞以及BioNTech的疫苗數(shù)據(jù)公布后,對股價產(chǎn)生了大幅的推動作用。
在公布了強勁的疫苗后期臨床數(shù)據(jù)后,近一個月以來,Moderna股價漲幅超過113%,BioNTech近三個月的股價漲幅也實現(xiàn)翻番。
科興方面表示,該公司目前疫苗年產(chǎn)能達到3億劑,并計劃在今年年底前完成第二個生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè),從而將新冠疫苗的年產(chǎn)能提升至6億劑。公司還稱,將根據(jù)融資情況,尋求進一步擴大產(chǎn)能。
今年11月18日,科興在醫(yī)學雜志《柳葉刀感染性疾病》(Lancet Infectious Diseases)的同行評審論文中在線發(fā)表了新冠疫苗的初步試驗結(jié)果。臨床一期和二期研究表明,科興生物的實驗性新冠疫苗CoronaVac引發(fā)了快速的免疫反應,但產(chǎn)生的抗體水平低于新冠康復者的血清水平。
“研究發(fā)現(xiàn),通過間隔14天接種兩劑疫苗,CoronaVac能在四周之內(nèi)誘導快速的抗體反應,達到免疫保護。”江蘇省疾病預防控制中心研究員朱鳳才表示,“我們認為,這項研究將使得該疫苗適合在大流行期間獲得緊急使用授權(quán)。”
“中期的臨床研究規(guī)模雖然大于早期,但仍然主要是用來評估疫苗的免疫原性以及安全性,疫苗的有效性評估還是要取決于三期臨床研究的數(shù)據(jù)。”一位疫苗專家對第一財經(jīng)記者表示。
參與科興新冠疫苗開發(fā)的研究人員曾剛表示,該公司的疫苗可能是一種具有吸引力的選擇,因為它可以在2至8攝氏度的正常冰箱溫度下存儲,并且可以保持三年的穩(wěn)定性,這將為在難以獲得制冷條件的地區(qū)進行配送提供優(yōu)勢。