康方生物-B(09926)發(fā)布公告，公司與中國生物制藥(01177)共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗(研發(fā)代號：AK105)已經向美國食品藥品監(jiān)督管理局啟動提交生物制品許可申請，尋求上市獲批三線治療轉移性鼻咽癌。截至發(fā)稿，康方生物-B漲5.96%，報60.45港元，成交額5632.49萬港元。

公告稱，該BLA將在實時腫瘤審評(RTOR)新政下進行審評。RTOR是FDA腫瘤學卓越中心(OCE)頒布的重大創(chuàng)新性腫瘤新藥審批新政策，比優(yōu)先審評速度更快，旨在加快藥物審批，盡早及安全有效地用于癌癥患者的治療。

關鍵詞： 康方生物 派安 普利 單抗