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（原標(biāo)題：東方生物：新冠聯(lián)合檢測(cè)試劑等3款產(chǎn)品取得境外醫(yī)療器械注冊(cè)證）

6月21日晚，東方生物公告，近期公司及全資子公司美國(guó)衡健的三款產(chǎn)品取得境外認(rèn)證，其中尿路感染檢測(cè)試紙取得FDA認(rèn)證，新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）取得英國(guó)CTDA認(rèn)證。

據(jù)悉，流感、合胞病毒、腺病毒、新冠病毒感染后，都會(huì)出現(xiàn)諸如發(fā)熱、咳嗽、頭痛等相似的臨床表現(xiàn)，導(dǎo)致僅從臨床表現(xiàn)上難以準(zhǔn)確區(qū)分病因，從而無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性的治療，這對(duì)于年老體弱等高風(fēng)險(xiǎn)人群存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。

為此，一些診斷試劑企業(yè)開(kāi)發(fā)了針對(duì)新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家檢測(cè)產(chǎn)品——新冠聯(lián)合檢測(cè)試劑，只需采樣一次便可同時(shí)檢測(cè)多種病原，具有快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，新冠、甲乙流等聯(lián)合檢測(cè)試劑可有效解決新冠病毒和其他呼吸道病毒的鑒別問(wèn)題，有望成為居家預(yù)檢的首選。

據(jù)介紹，東方生物的新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）及新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）兩款產(chǎn)品適用于常見(jiàn)的流行性呼吸道疾病感染的快速鑒別檢測(cè)。本次取得CTDA認(rèn)證，意味著這兩款新冠聯(lián)合檢測(cè)試劑可在英國(guó)市場(chǎng)合法銷售。

對(duì)于尿路感染檢測(cè)試紙取得FDA認(rèn)證，東方生物表示，可以滿足用戶居家自測(cè)的自我健康管理需求，豐富了公司在美國(guó)市場(chǎng)的自測(cè)產(chǎn)品管線。（知藍(lán)）

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