全球糖尿病患者數(shù)量的快速增長(zhǎng)已經(jīng)成為幾乎所有國(guó)家衛(wèi)生健康體系的的巨大負(fù)擔(dān)。根據(jù)美國(guó)華盛頓大學(xué)健康指標(biāo)與評(píng)估研究所的研究人員在《柳葉刀》上最新發(fā)表的一項(xiàng)研究測(cè)算，目前全球約有5.3億人患有糖尿病；到2050年，這一數(shù)字將增加超過(guò)一倍，達(dá)到約13億人，發(fā)病率接近10%，遠(yuǎn)超目前6%的發(fā)病率。

糖尿病與包括心臟病在內(nèi)的很多其他疾病發(fā)病相關(guān)。研究人員分析稱，糖尿病患者人數(shù)不斷增加，部分原因是肥胖率上升，也有人口結(jié)構(gòu)變化的因素。研究顯示，老年人中糖尿病患病率較高。

研究人員同時(shí)強(qiáng)調(diào)，大多數(shù)的糖尿病患者為2型糖尿病，這種疾病與肥胖有關(guān)，而且基本上是可以預(yù)防的。研究呼吁采取更有效的緩解策略并提高對(duì)不平等的認(rèn)識(shí)，因?yàn)榇蠖鄶?shù)糖尿病患者生活在低收入和中等收入國(guó)家，無(wú)法獲得適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

【資料圖】

在降糖藥物的開(kāi)發(fā)方面，一些制藥企業(yè)已經(jīng)獲得重要進(jìn)展。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)分析認(rèn)為，對(duì)減肥治療的巨大需求可能會(huì)在未來(lái)十年內(nèi)支撐價(jià)值高達(dá)1000億美元的藥物治療市場(chǎng)。

在6月23日美國(guó)圣迭戈舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)（ADA）上，禮來(lái)公司和勃林格殷格翰都發(fā)布了最新的降糖藥臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出對(duì)于減重的顯著療效。

發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上的一項(xiàng)中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，禮來(lái)公司的實(shí)驗(yàn)性腸促胰素類口服藥orforglipron最高劑量服用36周后，使肥胖或超重的人減重最多達(dá)14.7%；另一項(xiàng)發(fā)表在《柳葉刀》的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，禮來(lái)公司的降糖注射藥物Mounjaro使肥胖或超重的2型糖尿病患者平均減輕了15%的體重。

Orforglipron與Mounjaro和諾和諾德公司的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物Ozempic和Wegovy類似，作用機(jī)制是激活血糖調(diào)節(jié)、減緩胃排空和降低食欲。

諾和諾德計(jì)劃在周日的ADA大會(huì)上公布其口服減重候選藥物的試驗(yàn)結(jié)果，這些藥物的主要成分為司美格魯肽，2022年，基于司美格魯肽的產(chǎn)品銷售額占諾和諾德總銷售額的近44%。

為了鞏固在肥胖治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，諾和諾德還在開(kāi)發(fā)復(fù)方制劑CagriSema，一項(xiàng)去年針對(duì)超重糖尿病患者的二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該注射劑在使用32周后可減重15.6%。

據(jù)介紹，CagriSema是司美格魯肽和名為Cagrilintide的胰淀素（amylin）類似物的復(fù)方合劑，降低糖化血紅蛋白（HbA1c）效果更加顯著，更具減重潛力，并具有應(yīng)對(duì)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素的潛力。

在周五的ADA大會(huì)上，Zealand Pharma和勃林格殷格翰也公布了一項(xiàng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)性減重藥的中期試驗(yàn)結(jié)果，稱高劑量的減重藥物（BI 456906）可以使肥胖患者體重最多減輕19%。

不過(guò)勃林格殷格翰表示，該藥物在未來(lái)的一至兩年內(nèi)還需要進(jìn)行關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)之一是更好地控制副作用。由于藥物副作用，有近四分之一的患者在二期臨床試驗(yàn)中停止服用該藥物。副作用通常與劑量加大有關(guān)，劑量增加越多，胃腸道副作用就越多。

盡管目前對(duì)于GLP-1類降糖藥的臨床數(shù)據(jù)顯示此類藥物在臨床上使用的安全性，但歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（EMA）上個(gè)月對(duì)諾和諾德、禮來(lái)、阿斯利康和賽諾菲的幾種GLP-1藥物發(fā)出了甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。對(duì)此，諾和諾德方面回應(yīng)稱，這是監(jiān)測(cè)使用已批準(zhǔn)藥物的潛在不良事件的一種方法。 EMA發(fā)出的此類信號(hào)并不意味著該藥物是導(dǎo)致不良事件的原因。

EMA和美國(guó)FDA此前都在諾和諾德Wegovy的藥物標(biāo)簽上提到司美格魯肽會(huì)導(dǎo)致嚙齒類動(dòng)物出現(xiàn)甲狀腺腫瘤，但表示對(duì)人類的影響尚不清楚。美國(guó)FDA建議有甲狀腺癌家族史的患者不要服用Wegovy。

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