日本制藥行業(yè)素以規(guī)則細(xì)密、監(jiān)管嚴(yán)苛著名。四川德博爾生物科技股份有限公司憑借全球領(lǐng)先的天然生物酶生產(chǎn)、研發(fā)實(shí)力，立足日本市場26年。

3月29日，“德博爾連續(xù)出口日本26周年慶典”在成都順利舉辦。四川大學(xué)華西藥學(xué)院生物技術(shù)藥物學(xué)系主任余蓉教授，成都醫(yī)學(xué)院生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副教授唐燦博士，北京民康醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理譚廷先生出席慶賀。

過去26年中，德博爾專注于生物酶原料市場。從區(qū)域小廠，一路成長為全球行業(yè)領(lǐng)袖，帶領(lǐng)行業(yè)走出國門，走向世界，樹立了中國生物酶原料藥的質(zhì)量標(biāo)桿。

堅(jiān)守高質(zhì)量，贏得全球市場

“質(zhì)量是德博爾的生命”，德博爾董事長兼總裁張革在接受媒體采訪時提到。

可是德博爾質(zhì)量至上準(zhǔn)則，并非“與生俱來”。

90年代中期，生物酶行業(yè)普遍對質(zhì)量的意識并不強(qiáng)。德博爾對酶的認(rèn)識也僅停留在保持酶的活性。1995年，德博爾第一次與日本株式會社東理的業(yè)務(wù)就因?yàn)楫a(chǎn)品脂肪含量幾毫克的差距，遭到了東理退貨。如果當(dāng)時所要賠款，德博爾只能倒閉。因?yàn)橘r款額對那時的德博爾來說簡直是天文數(shù)字。深刻的教訓(xùn)，換來了德博爾對質(zhì)量的嚴(yán)苛要求。與日本伙伴合作不久，德博爾就憑借穩(wěn)定的質(zhì)量、周到的服務(wù)、良好的信譽(yù)，成為了日本合作伙伴全球獨(dú)一的胰激肽原酶粗品供應(yīng)商。

隨著時間的推移，德博爾的生物酶原料藥產(chǎn)品達(dá)到了全球最高標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品具備高活性、高純度、高穩(wěn)定性的特征，能滿足合作伙伴多樣化的產(chǎn)品規(guī)格需求。高質(zhì)量的產(chǎn)品，不僅獲得了國內(nèi) GMP、歐盟 GMP的雙重認(rèn)證，更是通過了賽諾菲、Celltrion、日醫(yī)工等公司審計(jì)。

對質(zhì)量的嚴(yán)苛堅(jiān)守，為德博爾帶來了更廣闊的市場回饋。目前，德博已成為全球最大的胰酶供應(yīng)企業(yè)。眾多生物酶產(chǎn)品中，胰激肽原酶基本占領(lǐng)全國市場；胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品的市場占有率均達(dá)到30%以上；且在全球市場中，德博爾是中國僅有的彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料藥供應(yīng)商。賽諾菲、Celltrion、日醫(yī)工等全球優(yōu)秀制藥企業(yè)，均與德博爾建立了長期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系。

“我們十分欣賞貴司對質(zhì)量的精益求精以及對產(chǎn)品市場的深刻洞察力，是一家優(yōu)秀的原料藥供應(yīng)商。”德博爾的合作伙伴——日本株式會社東理在發(fā)來的慶典賀信中，同樣表示了對德博爾產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。

引進(jìn)先進(jìn)管理，全體系保障高質(zhì)量

德博爾產(chǎn)品的高質(zhì)量，來源于兩方面：

一方面，引進(jìn)國際領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系。

2003年，德博爾與技術(shù)、管理能力更先進(jìn)的德國伙伴合資建設(shè)德陽新諾賽制藥有限公司。18年的合作中，德國伙伴定期到公司指導(dǎo)、監(jiān)管，將先進(jìn)的質(zhì)量體系管理方法引進(jìn)到德博爾，把德博爾的質(zhì)量體系管理能力提升到了國際頂尖水平。

另一方面，在技術(shù)、管理、生產(chǎn)硬件上反復(fù)打磨。

第一，技術(shù)。德博爾獨(dú)創(chuàng)的全程酶活保護(hù)、無損活化、精準(zhǔn)純化技術(shù)，可生產(chǎn)出高活性、高純度、高穩(wěn)定性的生物酶。此外，德博爾的生物提純工藝技術(shù)非常熟練且經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠快速開發(fā)新產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

德博爾的技術(shù)優(yōu)勢，來源于對技術(shù)的持續(xù)投入。1997年，德博爾剛能保持企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時候，就與各大院校、科研院所開展密切的產(chǎn)學(xué)研合作。其中包括清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)等。

第二，管理。生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行。具有美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA等質(zhì)量體系管理能力。

第三，生產(chǎn)硬件。德博爾是國內(nèi)規(guī)模最大的生物酶原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有4個GMP車間，有密閉連續(xù)自動分離系統(tǒng)、全自動親和層析系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備。擁有日處理 1000m³的“花園式”污水處理中心，并通過了國際知名企業(yè)的EHS認(rèn)證，成為區(qū)域性的標(biāo)桿。

18年前的管理引進(jìn)，為德博爾的產(chǎn)品質(zhì)量填了一把助燃劑。26年來的精耕細(xì)作，構(gòu)筑起了德博爾難以被同行超越的競爭壁壘。而德博爾從未停下前進(jìn)的腳步。

永不止步，質(zhì)造生物酶新未來

“我們掙了錢就投資工廠，且要踏踏實(shí)實(shí)按照實(shí)際的做。”德博爾董事長兼總裁張革與媒體交流中提到。

2003年，在500多萬元就能建一個廠的時候，德博爾投入了4倍資金建設(shè)新諾賽工廠。2012年，又再次投資建造德博爾制藥工廠。

產(chǎn)品、廠區(qū)和設(shè)備是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，人才和管理是企業(yè)騰飛的核心。2015年，德博爾著手升級企業(yè)管理，同時，加大人才梯隊(duì)建設(shè)力度。

如今，德博爾按照FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的GMP車間，將于6月份正式投產(chǎn)。在先行戰(zhàn)略咨詢公司的協(xié)助下，德博爾的企業(yè)戰(zhàn)略也做出了新升級。接下來，德博爾將與日本株式會社東理共同繼續(xù)開拓日本市場。

“我們是一個認(rèn)真做原料藥的企業(yè)，我們一貫的宗旨就是把簡單的事做到極致”，德博爾猶如一位埋頭鉆研的學(xué)者，低調(diào)務(wù)實(shí)不張揚(yáng)，靠實(shí)力贏得了全球市場。

全球疫情之下，中國原料藥外銷強(qiáng)勁，加之環(huán)保高壓、一致性評價(jià)以及關(guān)聯(lián)審評等政策推動的常態(tài)化“供給側(cè)”改革，原料藥或?qū)⒉饺氚l(fā)展新紀(jì)元。德博爾的出色表現(xiàn)讓世界見證了中國生物酶制造的力量，未來也必將抓住時代機(jī)遇，引領(lǐng)行業(yè)邁向新臺階。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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