“在與歐盟合作伙伴合作經(jīng)營(yíng)中，我們與國(guó)際一流藥企展開(kāi)合作，我們也因此成為全球最大的胰酶供應(yīng)企業(yè)”，5月26日，四川德博爾生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)張革，在第86屆廣州API China展會(huì)期間舉辦的“德博爾連續(xù)出口歐盟20年慶典”上講到。

四川德博爾生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)張革

20多年前，對(duì)于國(guó)內(nèi)生物酶原料藥工廠來(lái)講，對(duì)標(biāo)國(guó)際最嚴(yán)苛的歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)是不敢想的事情，更別提面臨多大的實(shí)際困難。但困難背后往往暗藏機(jī)遇。

瞄準(zhǔn)全球最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，斬獲多項(xiàng)行業(yè)領(lǐng)先。

“進(jìn)入歐洲市場(chǎng)能讓德博爾立足全球市場(chǎng)制高點(diǎn)，為全球化戰(zhàn)略賦能，并為國(guó)內(nèi)生物酶原料藥行業(yè)的發(fā)展探索出新的道路”，張革回憶道。

如此考量下，德博爾于2001年，率先嘗試進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

為了更好地適應(yīng)歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大歐盟市場(chǎng)份額，2003年，德博爾與德國(guó)丹尼麥克斯公司合資建設(shè)新工廠。德國(guó)伙伴的專業(yè)顧問(wèn)每月從德國(guó)飛赴中國(guó)，對(duì)德博爾指導(dǎo)10多天，并隨時(shí)跟進(jìn)德博爾的GMP管控水平、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等提升工作。當(dāng)時(shí)的德博爾，小到洗手臺(tái)、衛(wèi)生間的清潔等細(xì)節(jié)，大到廠區(qū)的規(guī)范性、生產(chǎn)合規(guī)性全部嚴(yán)格按照歐盟要求執(zhí)行。

合資公司的成立，幫助德博爾將整體的管理能力、技術(shù)工藝、產(chǎn)品品質(zhì)等方面拉升到國(guó)際一流水平。對(duì)標(biāo)國(guó)際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，也讓德博爾斬獲了多項(xiàng)“領(lǐng)先”。

2005年，德博爾成為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的生物酶原料生產(chǎn)企業(yè)。隨后，德博爾逐漸成長(zhǎng)為全球最大的胰酶供應(yīng)企業(yè)，胰激肽原酶基本占領(lǐng)全球自由市場(chǎng)，胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均達(dá)到30%以上。并成為國(guó)內(nèi)唯一供應(yīng)彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的企業(yè)。

持續(xù)修煉內(nèi)功，以高質(zhì)量擁抱世界

作為生物酶原料藥領(lǐng)域的“尖子生”，德博爾并未自滿，而是步履不停地修煉內(nèi)功。

一方面，持續(xù)創(chuàng)新。德博爾在創(chuàng)業(yè)早期就不斷地與各大院校、科研院所開(kāi)展密切的產(chǎn)學(xué)研合作，其中包括清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等。目前，德博爾與各機(jī)構(gòu)共同成立了“院士專家工作站”、“博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“四川省技術(shù)企業(yè)中心”、“四川省牲畜副產(chǎn)品活性提取物工程技術(shù)研究中心”。

今年4月底，德博爾于成都的研發(fā)中心開(kāi)始動(dòng)工，針對(duì)高端成品藥、生物技術(shù)酶制劑的生產(chǎn)、應(yīng)用研發(fā)。同期，德博爾與北京明康醫(yī)藥科技有限公司成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同建設(shè)生物酶創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。

另一方面，持續(xù)投入。德博爾每7-8年就會(huì)新建一座工廠，且生產(chǎn)設(shè)備皆按照世界頂級(jí)材料建設(shè)。2003年，德博爾用其他企業(yè)4倍的費(fèi)用建設(shè)新諾賽工廠。2012年，又再次投資建造德博爾制藥工廠。目前，德博爾已經(jīng)擁有4個(gè)GMP車(chē)間，有密閉連續(xù)自動(dòng)分離系統(tǒng)、全自動(dòng)親和層析系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備。擁有日處理 1000m³的“花園式”污水處理中心，并通過(guò)了國(guó)際知名企業(yè)的EHS認(rèn)證，成為區(qū)域性的標(biāo)桿。

通過(guò)多年的持續(xù)修煉，德博爾建立了獨(dú)具特色的“全程酶活保護(hù)技術(shù)”，通過(guò)無(wú)損活化，精準(zhǔn)喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性。且不僅生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，還具有了美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量體系管理能力。

憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品和國(guó)際一流的管理能力，德博爾與和諾華、賽諾菲、柏林化學(xué)等國(guó)際知名藥企建立了長(zhǎng)期的合作伙伴關(guān)系。目前，歐盟早已成為德博爾重要的海外市場(chǎng)之一，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷(xiāo)全球30個(gè)國(guó)家。

全球疫情和原料藥市場(chǎng)持續(xù)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下，以德博爾為首的中國(guó)生物酶原料藥取得了階段性成果，但未來(lái)的發(fā)展之路仍充滿荊棘與磨礪。

連續(xù)出口歐盟20年慶典現(xiàn)場(chǎng)

正如張革所言：“出口歐盟20年只是一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，我們希望通過(guò)舉辦這樣一個(gè)慶典儀式，來(lái)回顧歷史，檢視初心，感恩伙伴；也邀請(qǐng)各位與我們共同見(jiàn)證，德博爾將以此為新起點(diǎn)，再次踏上新征程”。

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