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財(cái)經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 據(jù)"一品紅藥業(yè)股份有限公司"微信公眾號(hào)8月21日消息,近期,一品紅合作研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)EOP2會(huì)議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計(jì)劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
消息顯示,AR882是一品紅與美國(guó)Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過(guò)抑制對(duì)尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?;瑥亩档脱迥蛩?sUA)水平,用于痛風(fēng)治療。
AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:"AR882具有快速吸收且長(zhǎng)半衰期的藥代動(dòng)力學(xué)特征,每日一次給藥可快速且持續(xù)降低sUA,且安全性、耐受性良好。此外,AR882對(duì)包括Ⅱ型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性"。
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