6月20日,2023年首家按第五套標(biāo)準(zhǔn)于科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新生物藥企智翔金泰(688443.SH)正式開始交易,不僅開盤即破發(fā),第二個交易日也未能收復(fù)失地。
截至6月21日收盤,智翔金泰最新股價34.35元/股,低于發(fā)行價近10%。打新中簽的投資者,若未及時出貨,每簽已虧損1765元。
當(dāng)前,新股破發(fā)已進(jìn)入常態(tài)化,股價發(fā)行首日走勢是否樂觀,也與公司質(zhì)地有著直接關(guān)系。反觀智翔金泰的破發(fā),似乎有跡可循。
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招股書顯示,公司目前不僅超低營收,還連年虧損。最新的數(shù)據(jù)顯示,一季度公司營收近10萬元,凈利潤虧損高達(dá)2.01億元。公司預(yù)計,今年上半年虧損金額較去年同期還會進(jìn)一步增加,虧損金額或超過4億元。
破發(fā)早有端倪
智翔金泰上市即破發(fā)的局面,正式交易前就早現(xiàn)端倪。6月15日公布的發(fā)行結(jié)果公告顯示,回?fù)軝C(jī)制啟動后,網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為2632.35萬股,占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行數(shù)量的29.56%。網(wǎng)上投資者繳款認(rèn)購的股份數(shù)量為2218.2萬股,認(rèn)繳金額為8.4億元;網(wǎng)上投資者放棄認(rèn)購數(shù)量為414.14萬股,放棄認(rèn)購金額為1.57億元,棄購率達(dá)到15.7%。
高棄購率和破發(fā)的背后,是智翔金泰當(dāng)前無營收、無利潤、無產(chǎn)品的局面。
截至2023年6月15日,也就是上市前一周,智翔金泰所有產(chǎn)品依舊均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售,亦無藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入,尚未盈利且存在累計未彌補(bǔ)虧損。
2019年至2021年,智翔金泰營業(yè)收入分別約為3萬元、108萬元和3919萬元;凈利潤分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元。截至2022年12月31日,智翔金泰合并財務(wù)報表口徑累計未彌補(bǔ)虧損為-8.19億元。
截至今年一季度,智翔金泰資產(chǎn)總計為9.02億元,歸屬于母公司所有者權(quán)益合計為-8276.57萬元;公司營業(yè)收入僅為10萬元,凈利潤虧損約為2億元。公司預(yù)計,隨著研發(fā)投入的增加,今年上半年公司虧損金額較去年同期進(jìn)一步增加,預(yù)計實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤虧損4.29億至3.5億元。
虧損的背面,是大額研發(fā)費(fèi)用。2020年至2022年,智翔金泰已然投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床研究等工作,三年的研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,占營業(yè)收入的比例分別是21684.42%、753.55%和95634.5%。公司擁有員工392人,其中技術(shù)研發(fā)人員344人,占整體員工的87.76%。
未來,智翔金泰仍需要大量的資金用于研發(fā)。公司預(yù)計,2023年研發(fā)費(fèi)用(扣除股份支付)較2022年還會增長約2.41億元。
投入2.19億元產(chǎn)品已終止研發(fā)
對于智翔金泰而言,上市只是第一步,接下來將面臨產(chǎn)品研發(fā)與時間的賽跑。
智翔金泰稱,目前擁有12個在研產(chǎn)品,其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準(zhǔn)備等開發(fā)業(yè)務(wù)的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。根據(jù)招股書,12個在研產(chǎn)品中,大多還都處在臨床研究階段,且約半數(shù)未進(jìn)入II期臨床,正式進(jìn)入或完成III期臨床的產(chǎn)品只有2個。
其中臨床GR1501針對放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗。截至目前,僅1個產(chǎn)品(1個適應(yīng)癥)提交了新藥上市申請,即重組全人源抗IL-17A單克隆抗體(GR1501),通用名為賽立奇單抗。
而當(dāng)前在研的賽立奇單抗(GR1501)的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計,國內(nèi)已有21個類似適應(yīng)癥的生物制品上市,且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保,已上市生物制品的靶點(diǎn)涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。該治療領(lǐng)域藥品較多,市場成熟度高,市場已經(jīng)充分競爭。即使賽立奇單抗上市,也可能存在無法有效打破市場格局,銷售收入無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險。
智翔金泰稱,由于在新藥研發(fā)、上市申請等各階段是否符合審評、審批要求(無論審評、審批要求是否發(fā)生變化)存在不確定性,公司無法保證在研產(chǎn)品所獲得的研究數(shù)據(jù)能夠滿足審評、審批要求,從而保證所研發(fā)的新藥均能取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)而上市銷售。
記者注意到,就在2022年,智翔金泰就終止了抗EGFR單克隆抗體(GR1401)和抗PD-L1單克隆抗體(GR1405)的研發(fā)。
其中,GR1405在2014年12月,由上海智翔委托藥明生物進(jìn)行分子開發(fā),2018年5月獲得藥物臨床試驗批件,GR1405在CDE登記5項臨床試驗,且兩項都已進(jìn)入II期臨床階段。GR1401是2014年上海智翔自眾合醫(yī)藥和永卓博濟(jì)引進(jìn)開發(fā),2016年9月獲得藥物臨床試驗批件,2017年8月登記I期臨床試驗。
截至2022年12月31日,智翔金泰對GR1405產(chǎn)品累計投入約為1.66億元,GR1401項目累計投入為5325.53萬元,共計投入2.19億元,幾乎等于2020年的研發(fā)費(fèi)用總額。
研發(fā)費(fèi)用增長是一方面,研發(fā)能否成功則是另一回事,研發(fā)成功后能否有效商業(yè)化獲得收益,也將面臨現(xiàn)實(shí)考驗。這也標(biāo)志著,智翔金泰還有很長的路要走。倘若未來幾年持續(xù)進(jìn)行大規(guī)模的研發(fā)投入,且研發(fā)支出對應(yīng)產(chǎn)品在未取得新藥上市批準(zhǔn)前均按費(fèi)用化處理,上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計持續(xù)存在且累計未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)而可能導(dǎo)致觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)。
20家企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)對“最近一年營業(yè)收入”、“最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額”、“最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例”等指標(biāo),均不作要求,對于尚未形成一定收入規(guī)模且尚未盈利的醫(yī)療企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市提供支持。
2020年1月23日,澤璟制藥(688266.SH)成為首家按科創(chuàng)板上市第五套標(biāo)準(zhǔn)上市申報的上市公司,也是A股歷史上第一家處于虧損而申報的上市公司。據(jù)第一財經(jīng)梳理,目前采用第五套標(biāo)準(zhǔn)成功登上科創(chuàng)板的企業(yè)共有20 家,包括智翔金泰在內(nèi)的19 家為生物醫(yī)藥企業(yè),僅電生理(688351.SH)1 家為醫(yī)療器械企業(yè),初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的聚集效應(yīng)和示范效應(yīng),充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性。
這些上市公司的股價和業(yè)績表現(xiàn)如何?
第一財經(jīng)根據(jù)WIND數(shù)據(jù)梳理發(fā)現(xiàn),2021年12月以來上市的10家公司中,除盟科藥業(yè)(688373.SH)一家,其他9家上市公司都在上市首日就遭遇破發(fā)。而后,有的公司走出破發(fā),有的則“掉頭”向下,直線破發(fā)。
截至截稿,包括百奧泰(688177.SH)、君實(shí)生物(688180.SH)、康希諾(688185.SH)、迪哲醫(yī)藥(688192.SH)等在內(nèi),共有9家上市公司依舊處于破發(fā)態(tài)勢,其中康希諾股價較發(fā)行價下跌128.23元/股,股價跌破4折;前沿生物(688221.SH)較20.5元/股發(fā)行價下跌10.22元/股,股價已然腰斬;同樣破發(fā)、跌幅過半的還有亞虹醫(yī)藥(688176.SH),較22.98元/股發(fā)行價下跌11.75元/股;邁威生物(688062.SH)則是從34.8元/股發(fā)行價跌至21.44元/股,股價蒸發(fā)40%。
從2023年最新的業(yè)績數(shù)據(jù)和股價表現(xiàn)來看,20家企業(yè)的分化較為明顯,有的公司實(shí)現(xiàn)股價翻倍,有的則幾乎腰斬;有的實(shí)現(xiàn)了營業(yè)收入和凈利潤同比雙增長,有的則同比雙雙下跌。
比如2022年3月上市的首藥控股(688197.SH),上市首日雖然股價破發(fā),但2023年股價上漲115.53%,相對發(fā)行價上漲12.43元/股;2022年4月上市的海創(chuàng)藥業(yè)也出現(xiàn)反轉(zhuǎn),上市首日同樣遭遇股價破發(fā),今年股價上漲33.13%,較發(fā)行價高出10.76元/股;后,邁威生物雖然2023年股價上漲48.37%,卻依舊較發(fā)行價下跌13.36元/股。
此外,澤璟制藥、艾力斯、歐林生物、金迪克、上海誼眾、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)等股價上漲的同時,一季度業(yè)績同比增長。其中金迪克年初至今股價上漲56.46%,一季度營業(yè)收入同比增長951.94%,歸母凈利潤同比增長1475.84%;艾力斯一季度營業(yè)收入同比增長148.75%,歸母凈利潤同比增長253.83%;歐林生物一季度營業(yè)收入同比骯臟24.91%,歸母凈利潤同比增長156.63%;澤璟制藥一季度營業(yè)收入同比增長147.15%,歸母凈利潤同比增長52.09%。
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