自2019年12月，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國內許多專家開展了中醫(yī)藥防治新冠肺炎的基礎和臨床研究，以翔實的數(shù)據(jù)說明新冠肺炎是可防、可治的，為我國抗擊新冠肺炎取得全面勝利提供了中醫(yī)智慧。廣州呼吸疾病國家重點實驗室、天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、廈門大學藥學院、海軍軍醫(yī)大學等科研院所的院士、專家團隊都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠肺炎的研究，發(fā)表多篇學術論文。其中廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授課題組題為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文，被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎，此論文也是該期刊評選出的全球唯一關于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。

抗新冠病毒，抑制復制

近日，廈門大學藥學院吳彩勝教授聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學柴逸峰教授團隊在連花清瘟膠囊防治新冠肺炎的藥理活性成分和機制研究方面取得新進展，研究成果《基于人體暴露和ACE2生物色譜篩選傳統(tǒng)中藥連花清瘟膠囊的抗COVID-19藥理活性成分》在藥學頂級期刊《藥學學報》發(fā)表，該雜志影響因子7.097，這是中藥連花清瘟防治新冠肺炎的最新證據(jù)。

這項研究基于HRMS和智能非靶向數(shù)據(jù)挖掘技術，全面分析了多次給藥后人血漿和尿液中的連花清瘟膠囊成分。實驗結果表明，在多次給藥后的人體內成功鑒定出連花清瘟85個相關成分，苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等都與ACE2有結合親和力。值得一提的是，這些成分不僅顯示出對ACE2的良好親和力，而且通過計算機輔助對接結果證實可以有效地結合在ACE2和S蛋白復合物的接觸表面上，這些ACE2結合成分可能通過有效影響ACE2和S蛋白之間的結合而抑制新冠病毒（SARS-CoV-2），為連花清瘟膠囊預防和治療新冠肺炎（COVID-19）提供了實驗依據(jù)。

這項研究成果是連花清瘟膠囊的人體體內成分研究信息的首次闡述，為其在抗新冠肺炎（COVID-19）的藥理活性成分和作用機制研究提供了化學和藥理學理論依據(jù)，從人體體內的角度進一步闡述了連花清瘟是如何發(fā)揮作用和是什么成分發(fā)揮作用的，是連花清瘟治療新冠肺炎實驗研究和臨床證據(jù)的延伸。

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院王林等人利用TCMSP、TCMID數(shù)據(jù)庫和相關文獻篩選出連花清瘟的活性成分及靶標。結果顯示，篩選后共獲得連花清瘟活性成分378個，潛在作用靶點282個，與2019-nCoV共同靶點55個，說明連花清瘟可以確定地作用于新型冠狀病毒的靶點達55個，明確了該藥對于新冠肺炎具有確切的治療作用；研究還發(fā)現(xiàn)連花清瘟有關鍵化合物22個，主要有槲皮素、蘆薈大黃素、漢黃芩素等，其中槲皮素度值最大，靶點數(shù)最多，說明其作用可能最顯著。槲皮素具有抗炎、抗病毒和免疫調節(jié)等藥理學作用，它也是連花清瘟中連翹、金銀花的主要成分，同時槲皮素對甲流（H1N1）等均有抗病毒作用。

中國工程院鐘南山院士科研團隊廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授課題組開展的實驗室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復制，連花清瘟處理后細胞內病毒顆粒表達可顯著減少。

抑制炎癥風暴

炎癥風暴是機體對病毒、細菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應，肺部出現(xiàn)免疫紊亂，引起彌漫性急性肺損傷，導致肺通氣換氣功能損傷，成為新冠肺炎由輕型向重型，甚至是危重型發(fā)展的重要節(jié)點，同時也是重癥和危重癥患者死亡的一個原因。因此迅速清除炎癥介質，阻斷炎癥風暴引起的彌漫性肺損傷，對于控制患者病情，防止其向重型或危重型發(fā)展具有重要意義。

楊子峰教授課題組研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達，通過抑制宿主細胞炎癥因子表達，控制炎癥風暴。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎，為連花清瘟治療COVID-2019的應用提供了實驗依據(jù)。

楊子峰教授團隊的這一研究成果論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》在國際期刊《藥理學研究》發(fā)表，成為中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎性研究文章。2020年12月，該論文被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎，也是該期刊評選出的全球唯一關于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。

改善臨床癥狀，扭轉病情

2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛應用于新冠肺炎患者收治醫(yī)院。鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等專家聯(lián)合廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病國家重點實驗室、武漢大學人民醫(yī)院、武漢市金銀潭醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院等20余家醫(yī)院共同開展了“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”。該研究在常規(guī)治療基礎上加用連花清瘟膠囊，共納入284例患者，分為連花清瘟組和常規(guī)治療組，每組各142例，主要評價指標為治療14天后發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率。試驗數(shù)據(jù)經(jīng)過專業(yè)第三方統(tǒng)計分析，結果顯示連花清瘟治療組治療14天后，明顯提高主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）消失率，治療7天達到57.7%，治療10天達到80.3%，治療14天達到91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項癥狀持續(xù)的時間也明顯縮短，同時連花清瘟治療組明顯改善肺部CT影像學特征，提高臨床治愈率，這可能與抗SARS-CoV-2活性關系密切。對于新冠肺炎核酸轉陰率和轉陰時間，聯(lián)合應用連花清瘟膠囊治療14天后治療組核酸轉陰率76.8%，轉陰時間為11天，與對照組比較顯示出一定的趨勢。在降低轉重型比例方面與常規(guī)治療組比較降低50%（連花清瘟治療組轉重型比例2.1%，常規(guī)治療組4.2%）。這表明在常規(guī)治療基礎上應用連花清瘟14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的消失率，明顯改善肺部影像學特征，縮短癥狀持續(xù)時間，提高臨床治愈率。這說明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療，能改善臨床癥狀并改善臨床結局。該研究論文在國際植物醫(yī)學領域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學》發(fā)表，是國際對中國中藥防控新冠的認可和肯定。

基于確切的基礎實驗和臨床研究證據(jù)，2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊(顆粒)在原適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。

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