成都康弘藥業(yè)藥業(yè)集團(SHE:002773)已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)關(guān)于其生物藥物康柏西普的特別方案評估。方案通過了三個新增適應癥，分別為：DME(糖尿病黃斑水腫)和RVO(視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞和視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞)，康柏西普是一種血管內(nèi)皮生長因子抗體的融合蛋白，在中國于 2014 年獲得批準并上市，用于治療視網(wǎng)膜疾病。

目前，全球已有超過 2100 萬糖尿病黃斑水腫患者和約 2806 萬網(wǎng)膜中央靜脈阻塞和視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞患者，視網(wǎng)膜疾病導致患者視力長期模糊，嚴重者甚至突然失明?？蛋匚髌招略龅倪m應癥將為年齡相關(guān)性黃斑變性和造成失明的眼科疾病等方面提供更廣泛的治療方案。

康弘藥業(yè)的總裁柯瀟先生認為，“長期以來康弘堅持創(chuàng)新和高標準生產(chǎn)，目的是為了提高患者的生活質(zhì)量。在未來，康弘將開發(fā)具有突破性的創(chuàng)新性醫(yī)藥產(chǎn)品。”

康柏西普是康弘藥業(yè)的一款標志性的產(chǎn)品，展示了該公司基于臨床需求為患者提供創(chuàng)新藥物的能力。康柏西普是新一代血管內(nèi)皮生長因子抗體，一種100%人源化融合蛋白，靶向VEGF-B、胎盤生長因子(PlGF)和各種VEGF-A亞型，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。康柏西普的安全性和有效性已在國內(nèi)市場得到驗證，注射超 100 萬次。

在獲得FDA和歐洲藥品管理局的批準后，康柏西普已在 30 個國家的 300 多個研究機構(gòu)進入臨床試驗第三期，被稱為PANDA試驗。 2020 年 10 月，PANDA試驗獨立完成了對受試者的 36 周主要終點訪問。主要臨床終點數(shù)據(jù)預計將于 2021 年初公布，該藥物將于 2022 年獲得FDA批準，預計將于 2023 年在全球推出。

世界疾病和控制預防中心發(fā)現(xiàn)視力問題都是由老年性黃斑變性、白內(nèi)障、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和青光眼引起的。康弘藥業(yè)長期致力于眼科疾病的研究，基于病人的臨床需求，為眼科患者提供可持續(xù)的解決方案。其中，CLASS®就是一個這樣的例子，這是一種用于治療青光眼的微創(chuàng)激光輔助手術(shù)治療方案。該技術(shù)源自于以色列IOPtima公司，于 2017 年被成都康弘藥業(yè)集團收購，對康弘藥業(yè)的國際化至關(guān)重要。

康弘藥業(yè)始終致力于創(chuàng)新、品質(zhì)與合作。自成立以來，眼科領(lǐng)域除了康柏西普和CLASS，其他創(chuàng)新在研項目KH621、KH615 和KH634 是公司不斷投資開發(fā)創(chuàng)新型藥物，將用于眼科領(lǐng)域治療視網(wǎng)膜疾病。

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