近日，記者從張江藥谷獲悉，銀諾醫(yī)藥旗下的一款創(chuàng)新藥物——蘇帕魯肽兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要療效終點(diǎn)，有望成為國內(nèi)首個自主知識產(chǎn)權(quán)的人源、長效GLP-1受體激動劑。

(資料圖片僅供參考)

蘇帕魯肽是銀諾醫(yī)藥首個管線產(chǎn)品，并已獲得2型糖尿病適應(yīng)癥三期臨床研究24周雙盲期療效終點(diǎn)。研究結(jié)果表明，蘇帕魯肽可以有效降低在飲食和運(yùn)動干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖?！疤K帕魯肽是一個GLP-1與免疫球蛋白的FC片段融合形成的融合蛋白，它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特點(diǎn)，在體內(nèi)形成一個非常穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。它能夠使得GLP-1多肽藥物在體內(nèi)結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，藥效更強(qiáng)?！便y諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO王慶華博士介紹。

糖尿病標(biāo)本兼顧之法——蘇帕魯肽

根據(jù)世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)，全球約有4.15億糖尿病患者，而中國糖尿病患者超過1.3億人，患病人數(shù)居全球首位，是全球第一糖尿病大國。近年來，我國糖尿病患病率從平均0.67％上升至12.8％。由于生活方式的改變和老年化進(jìn)程的加速，預(yù)計我國未來10年糖尿病患病率依然會保持在11％－12％。

胰島素的發(fā)明是人類二十世紀(jì)最偉大的發(fā)明之一，但尚不能夠達(dá)到“標(biāo)本兼治”的效果?！皬膫鹘y(tǒng)意義上來說，糖尿病的治療主要通過注射胰島素、口服降糖藥進(jìn)行，但這些都是治標(biāo)不治本的療法?！蓖鯌c華博士說，實(shí)際上糖尿病發(fā)病的根源在于人的胰島細(xì)胞分泌胰島素不足，而促進(jìn)細(xì)胞再生是治療糖尿病標(biāo)本兼顧的策略。

與銀諾醫(yī)藥團(tuán)隊合作研究的中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授表示：“隨著生活方式的變化，我國2型糖尿病患病率逐年升高，且越來越多的患者合并有其他代謝性疾病，這嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生命健康，也形成了巨大的臨床未滿足需求。因此，為患者提供安全有效、可及且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物至關(guān)重要?！?

同樣與銀諾醫(yī)藥團(tuán)隊合作研究的中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授表示：“蘇帕魯肽在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者的24周雙盲治療期中表現(xiàn)出了優(yōu)異的降糖和減重效果。2型糖尿病是一種進(jìn)行性疾病，大部分患者通常需要采用聯(lián)合治療來控制血糖達(dá)標(biāo)，蘇帕魯肽為這些患者提供了新的用藥選擇。我們將進(jìn)一步開發(fā)蘇帕魯肽在治療其它代謝性疾病，如肥胖癥、非酒精性脂肪肝等方面的潛力，造?；颊??！?

研發(fā)新藥選擇張江，硬核產(chǎn)業(yè)未來可期

王慶華博士是多倫多大學(xué)的終身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常務(wù)委員，而多倫多大學(xué)及其下屬機(jī)構(gòu)班廷百思特研究所是全球頂尖的糖尿病研究機(jī)構(gòu)。在知天命之年，他毅然決定回國創(chuàng)業(yè)：“作為生命科學(xué)領(lǐng)域的科研人員，我們認(rèn)為通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，力爭讓蘇帕魯肽達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，從而提升糖尿病患者的生活質(zhì)量，讓患者用得好，用得起，是一件特別有意義的事情?！?

心愿化作行動，王慶華博士于2014年創(chuàng)辦銀諾醫(yī)藥，并選擇落戶張江，致力于為代謝性疾病患者提供可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量藥品。目前已擁有多項(xiàng)針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝等適應(yīng)癥的研發(fā)管線，均為自主研發(fā)，擁有全球?qū)＠?。而之所以選擇在張江扎根發(fā)展，銀諾醫(yī)藥看重的正是整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)欣欣向榮的發(fā)展態(tài)勢。“張江在各方面的條件都比較具備，很早的時候就把我們海歸、專業(yè)的人士引進(jìn)過來，還包括跨國制藥公司，例如羅氏、禮來、GSK，形成了一個非常好的生物制藥、科研氛圍。選擇張江，未來可期?！蓖鯌c華說。

成立至今，銀諾醫(yī)藥已獲得多家優(yōu)秀的投資機(jī)構(gòu)支持?！拔覀兎浅？春锰K帕魯肽所代表的新一代GLP-1糖尿病治療藥物，而且已經(jīng)看到了蘇帕魯肽相對于市場上現(xiàn)存產(chǎn)品的優(yōu)越性，有望成為這個賽道的Best-in-Class藥物?！比A創(chuàng)資本合伙人熊偉銘表示。

據(jù)了解，美國和歐洲糖尿病學(xué)會發(fā)布的《2型糖尿病治療指南》已經(jīng)將GLP-1受體激動劑列為一線注射治療用藥，《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》對于合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者，強(qiáng)調(diào)了GLP-1受體激動劑的重要治療作用。蘇帕魯肽注射液作為新一代人源、長效GLP-1受體激動劑，擁有巨大的市場潛力，公司會布局全球市場銷售，有望成為我國首個國產(chǎn)人源長效GLP-1藥物，進(jìn)入數(shù)百億銷售規(guī)模的新一代糖尿病藥物藍(lán)海。

來源：浦東發(fā)布

關(guān)鍵詞：