【資料圖】

1、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）是一套操作指示，能幫助員工安全、有效而規(guī)范地完成某項(xiàng)工作。

2、GLP實(shí)驗(yàn)室中的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是為了有效地實(shí)施和完成非臨床研究而針對(duì)每一工作環(huán)節(jié)或操作制定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程,是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)范化操作的重要部分。

3、但GLP實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行SOP管理時(shí)遇到了許多問(wèn)題,如SOP數(shù)目眾多,其制訂、分類(lèi)、審批、培訓(xùn)、生效/發(fā)布、登記、分發(fā)等等相當(dāng)繁瑣且容易出錯(cuò)的問(wèn)題：在運(yùn)行新規(guī)程、安裝新設(shè)備或者引入新流程新操作方法時(shí)，都需要?jiǎng)?chuàng)建新的SOP文檔； 當(dāng)某些情況發(fā)生時(shí)，SOP必須要進(jìn)行修改或則升級(jí)變版本，這些修改SOP需要一個(gè)規(guī)范的流程和審核在變更時(shí)應(yīng)該經(jīng)過(guò)審核； 每次修改的申請(qǐng)、修改的主要內(nèi)容也應(yīng)該保存起來(lái)； 所有SOP都應(yīng)該得到有資格的人員的審核； 等等 大多數(shù)企業(yè)使用手工系統(tǒng)來(lái)完成、管理這些工作，工作量極大，最后都不可避免地出現(xiàn)了問(wèn)題。

4、慶幸的是，現(xiàn)在市場(chǎng)上有軟件可以幫助企業(yè)管理這些復(fù)雜的工作。

5、通過(guò)使用這些軟件，人們能輕松地創(chuàng)建、審核、生效、獲取并控制SOP文檔。

6、 ICR已經(jīng)開(kāi)發(fā)了這種軟件，ICR- SOPs，它具有節(jié)約成本和時(shí)間的效能，而且能保證SOP管理的整個(gè)流程規(guī)范。

7、 同時(shí)SOP都應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)的表格來(lái)實(shí)現(xiàn)，本系統(tǒng)還能提供表格管理系統(tǒng)，讓SOP和記錄表格同時(shí)得到規(guī)范、高效、準(zhǔn)確的管理。

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